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    • 中心为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位(保留正局级)。主要职责:开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究,参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施;承担执业药师资格考试相关工作。组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南。负责执业药师资格考试命审题专家库、考试题库的建设和管理;组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施。承担执业药师认证注册管理工作;组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准。拟订执业药师执业标准和业务规范,协助开展执业药师配备使用政策研究和相关执业监督工作;承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作,收集报告相关信息;指导地方执业药师资格认证相关工作;开展执业药师资格认证国际(地区)交流与合作;协助实施执业药师能力与学历提升工程;承办国家局交办的其他事项。
    • 国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,唯一的国家级药品安全应急演练中心,是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。学院成立于1985年,2018年经中央编办批准,更名为国家药品监督管理局高级研修学院。主要承担国家药品监督管理局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作;负责药品监管系统教学体系建设(包括学科、课程和教材体系、师资队伍体系),指导地方教育培训业务工作;开展药品监管政策理论及教育科学研究;合作开展研究生学历学位教育;开展教育培训国际交流与合作;围绕药品监管中心工作开展行政相对人培训。
    • 国家药品监督管理局信息中心是国家药品监督管理局直属事业单位。主要承担国家药品监督管理局信息化建设,信息系统运行、管理与维护,食品药品监督管理统计,信息技术研究和信息分析研究等工作,根据国家药品监督管理局中心工作的要求,全面宣传食品药品监管政策、法规,并为实现食品药品科学监管及医药行业健康发展提供信息服务。国家药品监督管理局信息中心现已逐步成为食品药品科学监管信息支持中心、食品药品信息数据分析及发布中心、食品药品监管信息化技术支持中心、食品药品信息检索和咨询中心。
    • 主要职能:负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审批结果相关文书的制作、送达工作;受理和转办药品、医疗器械、化妆品涉嫌违法违规行为的投诉举报;负责药品、医疗器械、化妆品行政事项受理和投诉举报相关信息的汇总、分析、报送工作;负责药品、医疗器械、化妆品重大投诉举报办理工作的组织协调、跟踪督办,监督办理结果反馈;参与拟订药品、医疗器械、化妆品行政事项和投诉举报相关法规、规范性文件和规章制度;负责投诉举报新型、共性问题的筛查和分析,提出相关安全监管建议。承担国家局执法办案、整治行动的投诉举报案源信息报送工作;承担国家局行政事项受理服务大厅的运行管理工作。参与国家局行政事项受理、审批网络系统的运行管理。承担国家局行政事项收费工作;参与药品、医疗器械审评审批制度改革以及国家局“互联网+政务服务”平台建设、受理服务工作;指导协调省级药品监管行政事项受理服务及投诉举报工作;开展与药品、医疗器械、化妆品行政事项受理及投诉举报工作有关的国际(地区)交流与合作;承办国家局交办的其他事项 。
    • 主要职能:负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作;负责进口第一类医疗器械产品备案工作;参与拟订医疗器械注册管理相关法律法规和规范性文件。组织拟订相关医疗器械技术审评规范和技术指导原则并组织实施;承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及医疗器械的技术审评;协调医疗器械审评相关检查工作;开展医疗器械审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究;负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持;组织开展相关业务咨询及学术交流,开展医疗器械审评相关的国际(地区)交流与合作;承办国家局交办的其他事项。
    • 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位(保留正局级)。主要职责:组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查;承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查;承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查;承担国家级检查员考核、使用等管理工作;开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询;承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作;承担市场监管总局委托的食品检查工作;承办国家局交办的其他事项。
    • 是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构。主要负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评;参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施;协调药品审评相关检查、检验等工作;开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究;组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作;承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作;承办国家局交办的其他事项。
    • 中国食品药品检定研究院的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。中检院主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作,组织开展检验检测新技术新方法新标准研究,承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作;负责医疗器械标准管理相关工作;承担生物制品批签发相关工作;承担化妆品安全技术评价工作;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作等;承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作;负责研究生教育培养工作等。
    • 海南龙翔信源科技有限公司位于海口国家高新开发区狮子岭产业园孵化器,是专注于互联网 数字化平台的高新科技企业,定位于2G/3G/4G/WIMAX以及未来更高端无线数据终端产品的研发、生产、销售和服务。
    • 合肥德贤知芯信息技术有限公司,成立于2014年,响应政府号召、迎合社会发展趋势、为社会提供信用认证,信用管理,信用评级服务,集人社部自然人职业信用档案管理,职业信用报告服务,和商务部企业信用评级等多元信用服务为一体,致力于打造社会信用体系而努力的最权威信用服务管理机构。德贤职信在信用领域独家运用互联网 信用管理 政府合作 上市规划的创新模式服务社会群体,独家推出雇员忠诚保证保险分散信用风险对用户造成的损失。2015年被合肥市信用办授予信用共建单位。
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